Konzentrationsdienst Gerinnungsdiagnose
ANWENDUNG VON ANALYSE-REAGENZIEN
Die korrekte Überwachung von Heparinpräparaten ist sowohl eine Wissenschaft als auch eine Kunst und steht in direktem Zusammenhang mit dem Erfolg oder Misserfolg der Antikoagulationstherapie.
Heparinpräparate sind häufig verwendete Antikoagulanzien zur Vorbeugung und Behandlung von thromboembolischen Erkrankungen und finden in vielen klinischen Bereichen breite Anwendung.
Die korrekte Anwendung und angemessene Überwachung dieser Medikamente, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten, stand jedoch schon immer im Mittelpunkt der Arbeit von Ärzten.
Das kürzlich erschienene "Expertenkonsens zur klinischen Überwachung von Heparin-Medikamenten"Die Indikationen, Dosierung, Überwachung und andere Aspekte von Heparinpräparaten wurden ausführlich besprochen, insbesondere wurden die klinischen Anwendungsmethoden von Laborindikatoren wie der Anti-Xa-Aktivität erläutert.
Dieser Artikel fasst die wichtigsten Punkte dieses Konsenses zusammen, um klinischen Mitarbeitern zu helfen, ihn in der Praxis besser anzuwenden.
1. Auswahl von Laborüberwachungsindikatoren
Der Konsens betont, dass zu den allgemeinen Parametern, die vor und während der Anwendung von Heparinpräparaten überwacht werden sollten, unter anderem Hämodynamik, Nierenfunktion, Hämoglobinwert, Thrombozytenzahl und okkultes Blut im Stuhl gehören.
2. Wichtige Punkte zur Überwachung verschiedener Heparinpräparate
(1) Unfraktioniertes Heparin (UFH)
Die therapeutische Dosis von UFH muss überwacht und die Dosis entsprechend der gerinnungshemmenden Wirkung angepasst werden.
Die ACT-Überwachung wird bei Hochdosisanwendungen eingesetzt (z. B. während der perkutanen Koronarintervention [PCI] und der extrakorporalen Zirkulation [CPB]).
In anderen Situationen (wie der Behandlung von ACS oder VTE) kann die um Anti-Xa korrigierte APTT oder die Anti-Xa-Aktivität gewählt werden.
(2) Niedermolekulares Heparin (LMWH)
Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften von LMWH ist eine routinemäßige Überwachung der Anti-Xa-Aktivität nicht erforderlich.
Bei Patienten mit hohem oder niedrigem Körpergewicht, Schwangerschaft oder Niereninsuffizienz ist jedoch eine Sicherheitsbewertung bzw. Dosisanpassung auf Basis der Anti-Xa-Aktivität erforderlich.
(3) Überwachung des Fondaparinux-Natriums
Bei Patienten, die Fondaparinux-Natrium in präventiven oder therapeutischen Dosen einnehmen, ist keine routinemäßige Überwachung der Anti-Xa-Aktivität erforderlich. Bei übergewichtigen Patienten mit Niereninsuffizienz wird jedoch eine Überwachung der Anti-Xa-Aktivität empfohlen.
3. Heparinresistenz und HIT-Behandlung
Bei Verdacht auf Antithrombinmangel (AT-Mangel) oder Heparinresistenz wird empfohlen, die AT-Aktivität zu testen, um einen AT-Mangel auszuschließen und die notwendige Ersatztherapie einzuleiten.
Für die AT-Aktivität wird die Verwendung eines chromogenen Substrattests auf Basis von IIa (mit Rinderthrombin) oder Xa empfohlen.
Bei Patienten, bei denen klinisch der Verdacht auf eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) besteht, wird ein HIT-Antikörpertest im Allgemeinen nicht empfohlen, wenn die Patienten UFH-exponiert sind und eine geringe klinische Wahrscheinlichkeit für eine HIT (≤3 Punkte) auf der Grundlage eines 4T-Scores besteht.
Bei Patienten mit einer mittleren bis hohen klinischen Wahrscheinlichkeit für HIT (4-8 Punkte) wird ein HIT-Antikörpertest empfohlen.
Für Tests auf gemischte Antikörper wird ein höherer Schwellenwert empfohlen, für Tests auf IgG-spezifische Antikörper hingegen ein niedrigerer.
4. Risikomanagement und Umkehrtherapie von Blutungen
Im Falle einer schweren, durch Heparin bedingten Blutung sollten die Antithrombotika sofort abgesetzt und die Hämostase sowie die hämodynamische Stabilität so schnell wie möglich wiederhergestellt werden.
Protamin wird als Mittel der ersten Wahl zur Neutralisierung von Heparin empfohlen.
Die Protamin-Dosierung sollte auf der Grundlage der Dauer der Heparin-Anwendung berechnet werden.
Obwohl es keine spezifischen Überwachungsmethoden für Protamin gibt, kann die klinische Beurteilung der Aufhebung der Wirkung von Protamin durch Beobachtung des Blutungsstatus des Patienten und der Veränderungen der aPTT erfolgen.
Es gibt kein spezifisches Antidot für Fondaparinux-Natrium; seine gerinnungshemmende Wirkung kann durch FFP, PCC, rFVIIa und sogar Plasmaaustausch aufgehoben werden.
Dieser Konsens liefert detaillierte Überwachungsprotokolle und Zielwerte, die uns helfen, in der klinischen Praxis präzisere Entscheidungen zu treffen.
Die Antikoagulationstherapie ist ein zweischneidiges Schwert: Bei sachgemäßer Anwendung können thrombotische Erkrankungen verhindert und behandelt werden, bei unsachgemäßer Anwendung kann sich jedoch das Blutungsrisiko erhöhen.
Wir hoffen, dass die Interpretation dieses Konsenses Ihnen dabei helfen wird, in der klinischen Praxis effektiver zu werden und Ihren Patienten eine sicherere und wirksamere Antikoagulationstherapie anbieten zu können.
Beijing Succeeder Technology Inc. (Börsenkürzel: 688338) ist seit ihrer Gründung im Jahr 2003 intensiv im Bereich der Gerinnungsdiagnostik tätig und hat sich zum Ziel gesetzt, in diesem Bereich führend zu werden. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Peking verfügt über ein starkes Forschungs-, Entwicklungs-, Produktions- und Vertriebsteam und konzentriert sich auf die Innovation und Anwendung von Diagnosetechnologien für Thrombose und Hämostase.
Dank seiner herausragenden technischen Kompetenz hat Succeeder 45 erteilte Patente erhalten, darunter 14 Erfindungspatente, 16 Gebrauchsmusterpatente und 15 Geschmacksmusterpatente.
Das Unternehmen besitzt außerdem 32 Registrierungszertifikate für Medizinprodukte der Klasse II, 3 Zulassungszertifikate der Klasse I sowie eine EU-CE-Zertifizierung für 14 Produkte und hat die Zertifizierung nach ISO 13485 für sein Qualitätsmanagementsystem bestanden, um die Exzellenz und Stabilität der Produktqualität zu gewährleisten.
Succeeder ist nicht nur ein Schlüsselunternehmen des Beijing Biomedicine Industry Leapfrog Development Project (G20), sondern schaffte es 2020 auch erfolgreich in den Science and Technology Innovation Board und erzielte damit eine sprunghafte Entwicklung des Unternehmens.
Das Unternehmen hat mittlerweile ein landesweites Vertriebsnetz mit Hunderten von Vertretern und Büros aufgebaut.
Die Produkte des Unternehmens verkaufen sich in den meisten Teilen des Landes gut.
Das Unternehmen expandiert zudem aktiv auf ausländischen Märkten und verbessert kontinuierlich seine internationale Wettbewerbsfähigkeit.
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