Pagrindiniai ekspertų konsensuso dėl heparino vaistų klinikinio stebėjimo aspektai: raktas į saugų antikoaguliantų gydymą


Autorius: Įpėdinis   

KONCENTRACIJOS PASLAUGA KREŠĖJIMO DIAGNOZĖ
ANALIZATORIAUS REAGENTŲ NAUDOJIMAS

Tinkamas heparino vaistų stebėjimas yra ir mokslas, ir menas, ir tiesiogiai susijęs su antikoaguliantų terapijos sėkme arba nesėkme.

Heparino grupės vaistai yra dažniausiai naudojami antikoaguliantai tromboembolinių ligų profilaktikai ir gydymui, plačiai taikomi daugelyje klinikinių sričių.

Tačiau klinikų dėmesys visada buvo skirtas tam, kaip teisingai vartoti ir pagrįstai stebėti šiuos vaistus, siekiant užtikrinti gydymo saugumą ir veiksmingumą.

Neseniai išleistas „Ekspertų sutarimas dėl heparino vaistų klinikinio stebėjimo„Išsamiai aptartos heparino vaistų indikacijos, dozavimas, stebėjimas ir kiti aspektai, ypač išaiškinti laboratorinių rodiklių, tokių kaip anti-Xa aktyvumas, klinikinio taikymo metodai.“

Šiame straipsnyje bus apibendrinti pagrindiniai šio sutarimo punktai, siekiant padėti klinikiniams darbuotojams geriau jį taikyti praktikoje.

SF-8300

Visiškai automatizuotas krešėjimo analizatorius

SF-9200

Visiškai automatizuotas krešėjimo analizatorius

SF-8200

Visiškai automatizuotas krešėjimo analizatorius

1. Laboratorinių stebėjimo rodiklių pasirinkimas

Konsensuse pabrėžiama, kad prieš vartojant hepariną ir jo metu reikia stebėti bendruosius rodiklius, įskaitant, bet neapsiribojant, hemodinamiką, inkstų funkciją, hemoglobiną, trombocitų skaičių ir slaptą kraują išmatose.

2. Svarbiausi skirtingų heparino vaistų stebėjimo aspektai

(1) Nefrakcionuotas heparinas (NFH)

Būtina stebėti terapinę NFH dozę ir ją koreguoti atsižvelgiant į antikoaguliacinį aktyvumą.

AKL stebėjimas naudojamas vartojant dideles dozes (pvz., perkutaninės koronarinės intervencijos ir ekstrakorporalinės kraujotakos [CPB] metu).

Kitais atvejais (pvz., gydant AKS ar VTE) galima pasirinkti APTT, pakoreguotą pagal anti-Xa arba anti-Xa aktyvumą.

(2) Mažos molekulinės masės heparinas (MMMH)

Atsižvelgiant į LMWH farmakokinetines savybes, įprastinis anti-Xa aktyvumo stebėjimas nereikalingas.

Vis dėlto pacientams, kurių kūno svoris didelis arba mažas, nėščioms moterims arba sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia atlikti saugumo vertinimą arba koreguoti dozę, atsižvelgiant į anti-Xa aktyvumą.

(3) Fondaparinukso natrio kiekio stebėjimas

Pacientams, vartojantiems profilaktines arba terapines fondaparinukso natrio dozes, nereikia reguliariai stebėti anti-Xa aktyvumo, tačiau anti-Xa aktyvumo stebėjimas rekomenduojamas nutukusiems pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.

 

SF-8100

Visiškai automatizuotas krešėjimo analizatorius

SF-8050

Visiškai automatizuotas krešėjimo analizatorius

SF-400

Pusiau automatinis krešėjimo analizatorius

3. Atsparumas heparinui ir HIT gydymas

Įtarus antitrombino (AT) trūkumą arba atsparumą heparinui, rekomenduojama ištirti AT aktyvumo lygį, kad būtų atmesta AT trūkumo priežastis ir paskirta reikiama pakaitinė terapija.

AT aktyvumui nustatyti rekomenduojama naudoti chromogeninį substrato tyrimą, pagrįstą IIa (kuriame yra galvijų trombino) arba Xa.

Pacientams, kuriems kliniškai įtariama heparino sukelta trombocitopenija (HIT), HIT antikūnų tyrimas paprastai nerekomenduojamas pacientams, kurie buvo paveikti NFH ir kuriems pagal 4T skalę HIT klinikinė tikimybė yra maža (≤3 balai).

Pacientams, kuriems yra vidutinė arba didelė klinikinė HIT tikimybė (4–8 balai), rekomenduojama atlikti HIT antikūnų tyrimą.

Mišrių antikūnų tyrimams rekomenduojama didesnė riba, o IgG specifinių antikūnų tyrimams – mažesnė.

4. Kraujavimo rizikos valdymas ir atvirkštinė terapija

Esant stipriam su heparinu susijusiam kraujavimui, antitrombozinių vaistų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, o hemostazę ir hemodinaminį stabilumą kuo greičiau atkurti.

Protaminas rekomenduojamas kaip pirmos eilės vaistas neutralizuojančiam heparinui.

Protamino dozė turėtų būti apskaičiuojama atsižvelgiant į heparino vartojimo trukmę.

Nors nėra specifinių protamino stebėjimo metodų, klinikinį protamino panaikinamojo poveikio įvertinimą galima atlikti stebint paciento kraujavimo būklę ir APTT pokyčius.

Specifinio natrio fondaparinukso priešnuodžio nėra; jo antikoaguliacinį poveikį galima panaikinti naudojant FFP, PCC, rFVIIa ir net plazmos mainus.

Šis sutarimas pateikia išsamius stebėjimo protokolus ir tikslines vertes, padėdamas mums priimti tikslesnius sprendimus klinikinėje praktikoje.

Antikoaguliantų terapija yra dviašmenis kardas: tinkamas vartojimas gali užkirsti kelią tromboziniams sutrikimams ir juos gydyti, tačiau netinkamas vartojimas gali padidinti kraujavimo riziką.

Tikimės, kad šio sutarimo interpretavimas padės Jums tapti veiksmingesniems klinikinėje praktikoje ir užtikrinti saugesnį bei veiksmingesnį antikoaguliantų gydymą savo pacientams.

SF-8300

Visiškai automatizuotas krešėjimo analizatorius

SF-9200

Visiškai automatizuotas krešėjimo analizatorius

SF-8200

Visiškai automatizuotas krešėjimo analizatorius

„Beijing Succeeder Technology Inc.“ (akcijų kodas: 688338) nuo pat įkūrimo 2003 m. aktyviai veikia krešėjimo diagnostikos srityje ir yra įsipareigojusi tapti šios srities lydere. Įmonės būstinė yra Pekine, o stipri tyrimų ir plėtros, gamybos ir pardavimų komanda daugiausia dėmesio skiria trombozės ir hemostazės diagnostikos technologijų inovacijoms ir taikymui.

Dėl išskirtinio techninio pajėgumo „Succeeder“ yra laimėjusi 45 autorizuotas patentų gavimo bylas, įskaitant 14 išradimų patentų, 16 naudingojo modelio patentų ir 15 dizaino patentų.

Bendrovė taip pat turi 32 II klasės medicinos prietaisų gaminių registracijos sertifikatus, 3 I klasės pateikimo sertifikatus ir 14 gaminių turi ES CE sertifikatą, taip pat yra išlaikiusi ISO 13485 kokybės vadybos sistemos sertifikatą, siekiant užtikrinti gaminių kokybės puikų ir stabilų įgyvendinimą.

„Succeeder“ yra ne tik pagrindinė Pekino biomedicinos pramonės šuolio plėtros projekto (G20) įmonė, bet ir sėkmingai pateko į Mokslo ir technologijų inovacijų tarybą 2020 m., pasiekdama šuolį įmonės vystymuisi.

Šiuo metu įmonė yra sukūrusi visą šalį apimantį pardavimo tinklą, apimantį šimtus agentų ir biurų.

Jos produktai gerai parduodami daugumoje šalies regionų.

Ji taip pat aktyviai plečiasi užsienio rinkose ir nuolat gerina savo tarptautinį konkurencingumą.