헤파린 제제의 임상 모니터링에 관한 전문가 합의의 핵심 사항: 안전한 항응고 치료의 핵심


저자: 후계자   

농축 서비스 응고 진단
분석기 시약 사용

헤파린 약물의 적절한 모니터링은 과학이자 예술이며, 항응고 요법의 성공 여부와 직접적인 관련이 있습니다.

헤파린은 혈전색전증의 예방 및 치료에 흔히 사용되는 항응고제로, 다양한 임상 분야에서 널리 사용되고 있습니다.

하지만 이러한 약물을 올바르게 사용하고 적절하게 관리하여 치료의 안전성과 효과를 보장하는 방법은 항상 임상의들의 관심사였습니다.

최근 출시된 "헤파린 제제의 임상 모니터링에 대한 전문가 합의"헤파린 약물의 적응증, 용량, 모니터링 및 기타 측면을 자세히 논의했으며, 특히 항-Xa 활성과 같은 실험실 지표의 임상 적용 방법을 명확히 했습니다."

이 글에서는 임상 종사자들이 실제 현장에서 이를 더 잘 적용할 수 있도록 해당 합의의 핵심 사항을 요약합니다.

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1. 실험실 모니터링 지표 선정

합의된 내용은 헤파린 제제 사용 전후에 모니터링해야 할 일반적인 항목에는 혈역학, 신장 기능, 헤모글로빈, 혈소판 수치 및 대변 잠혈 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않는다는 점을 강조합니다.

2. 다양한 헤파린 제제 모니터링을 위한 핵심 사항

(1) 비분획 헤파린(UFH)

UFH의 치료 용량은 모니터링해야 하며, 항응고 활성에 따라 용량을 조절해야 합니다.

ACT 모니터링은 고용량 투여(예: 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 체외순환(CPB) 중)에 사용됩니다.

다른 상황(예: 급성 관상동맥 증후군 또는 정맥혈전색전증 치료)에서는 항-Xa 또는 항-Xa 활성으로 보정된 APTT를 선택할 수 있습니다.

(2) 저분자량 헤파린(LMWH)

저분자량 ​​헤파린(LMWH)의 약동학적 특성에 따르면, 항-Xa 활성에 대한 일상적인 모니터링은 필요하지 않습니다.

그러나 체중이 너무 많거나 적은 환자, 임산부 또는 신부전 환자의 경우 항-Xa 활성을 기준으로 안전성 평가 또는 용량 조정을 받아야 합니다.

(3) 폰다파리눅스 나트륨 모니터링

폰다파리눅스 나트륨을 예방적 또는 치료적 용량으로 사용하는 환자는 항-Xa 활성도를 정기적으로 모니터링할 필요가 없지만, 신부전이 있는 비만 환자의 경우 항-Xa 활성도 모니터링이 권장됩니다.

 

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3. 헤파린 내성 및 HIT 치료

항트롬빈(AT) 결핍 또는 헤파린 저항성이 의심되는 경우, AT 결핍을 배제하고 필요한 보충 요법을 안내하기 위해 AT 활성 수준을 검사하는 것이 권장됩니다.

AT 활성 측정에는 IIa(소 트롬빈 함유) 또는 Xa를 기반으로 하는 발색 기질 분석법을 사용하는 것이 좋습니다.

임상적으로 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)이 의심되는 환자의 경우, 4T 점수를 기준으로 HIT 발생 가능성이 낮은(≤3점) UFH 노출 환자에게는 일반적으로 HIT 항체 검사가 권장되지 않습니다.

HIT 발생 가능성이 중간에서 높은 환자(4~8점)의 경우 HIT 항체 검사를 권장합니다.

혼합 항체 검사에는 더 높은 역치가 권장되는 반면, IgG 특이 항체 검사에는 더 낮은 역치가 권장됩니다.

4. 출혈 위험 관리 및 역전 요법

헤파린 관련 심각한 출혈이 발생한 경우, 항혈전제는 즉시 중단해야 하며, 지혈 및 혈역학적 안정성을 최대한 신속하게 유지해야 합니다.

프로타민은 헤파린 중화의 1차 치료제로 권장됩니다.

프로타민 투여량은 헤파린 사용 기간을 기준으로 계산해야 합니다.

프로타민에 대한 특정한 모니터링 방법은 없지만, 환자의 출혈 상태 및 APTT 변화를 관찰함으로써 프로타민의 역전 효과에 대한 임상적 평가를 수행할 수 있습니다.

폰다파리눅스 나트륨에 대한 특정한 해독제는 없습니다. 항응고 효과는 신선동결혈장(FFP), 프로트롬빈 복합체(PCC), 재조합 제7인자(rFVIIa), 심지어 혈장 교환을 통해 되돌릴 수 있습니다.

이 합의안은 상세한 모니터링 프로토콜과 목표값을 제공하여 임상 현장에서 더욱 정확한 결정을 내릴 수 있도록 도와줍니다.

항응고제 치료는 양날의 검과 같습니다. 적절하게 사용하면 혈전성 질환을 예방하고 치료할 수 있지만, 잘못 사용하면 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

본 합의 내용을 해석하는 것이 여러분의 임상 진료에 더욱 효과적으로 기여하고 환자들에게 더욱 안전하고 효과적인 항응고 치료를 제공하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

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베이징 석시더 테크놀로지(주식 코드: 688338)는 2003년 설립 이후 혈액응고 진단 분야에 전념해 왔으며, 이 분야의 선두주자가 되기 위해 노력하고 있습니다. 베이징에 본사를 둔 이 회사는 강력한 연구 개발, 생산 및 판매팀을 보유하고 있으며, 혈전 및 지혈 진단 기술의 혁신과 응용에 주력하고 있습니다.

탁월한 기술력을 바탕으로 Succeeder는 발명 특허 14건, 실용신안 특허 16건, 디자인 특허 15건을 포함하여 총 45건의 특허를 획득했습니다.

또한, 이 회사는 32개의 2급 의료기기 제품 등록증, 3개의 1급 출원증, 그리고 14개 제품에 대한 EU CE 인증을 보유하고 있으며, ISO 13485 품질경영시스템 인증을 통과하여 제품 품질의 우수성과 안정성을 보장합니다.

Succeeder는 베이징 생물의약산업 도약발전 프로젝트(G20)의 핵심 기업일 뿐만 아니라, 2020년 과학기술혁신위원회에 선정되는 데 성공하며 기업의 도약적 발전을 이루어냈습니다.

현재 이 회사는 수백 명의 대리점과 사무소를 아우르는 전국적인 판매 네트워크를 구축했습니다.

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또한 해외 시장을 적극적으로 확장하고 있으며 국제 경쟁력을 지속적으로 향상시키고 있습니다.