濃縮サービス凝固診断
分析装置試薬アプリケーション
ヘパリン薬の適切なモニタリングは科学であり芸術でもあり、抗凝固療法の成功または失敗に直接関係しています。
ヘパリン薬は、血栓塞栓症の予防および治療に一般的に使用される抗凝固薬であり、多くの臨床分野で広く使用されています。
しかし、治療の安全性と有効性を確保するために、これらの薬剤をどのように正しく使用し、合理的に監視するかが、常に臨床医の焦点となってきました。
最近リリースされた「ヘパリン薬の臨床モニタリングに関する専門家のコンセンサスヘパリン薬剤の適応、投与量、モニタリングなどの面を詳細に議論し、特に抗Xa活性などの検査指標の臨床応用方法を明確にしました。
この記事では、このコンセンサスの要点を要約し、臨床従事者が実践でそれをより適切に適用できるようにします。
1-検査室モニタリング指標の選択
コンセンサスでは、ヘパリン薬の使用前および使用中に監視すべき一般的な項目には、血行動態、腎機能、ヘモグロビン、血小板数、便潜血などが含まれるが、これらに限定されないことが強調されています。
2-さまざまなヘパリン薬のモニタリングの重要なポイント
（１）未分画ヘパリン（UFH）
UFH の治療用量を監視し、抗凝固作用に応じて用量を調整する必要があります。
ACT モニタリングは、高用量使用（PCI や体外循環 [CPB] 中など）に使用されます。
その他の状況（ACS または VTE の治療など）では、抗 Xa または抗 Xa 活性を補正した APTT を選択できます。
（２）低分子量ヘパリン（LMWH）
LMWH の薬物動態特性によれば、抗 Xa 活性の定期的なモニタリングは必要ありません。
ただし、体重が高かったり低かったり、妊娠したり、腎不全の患者の場合は、抗 Xa 活性に基づいて安全性評価や用量調整を行う必要があります。
（３）フォンダパリヌクスナトリウムモニタリング
フォンダパリヌクスナトリウムの予防用量または治療用量を使用している患者では、抗 Xa 活性の定期的なモニタリングは必要ありませんが、腎不全を伴う肥満患者では抗 Xa 活性のモニタリングが推奨されます。
3- ヘパリン耐性とHIT治療
アンチトロンビン（AT）欠乏症またはヘパリン抵抗性が疑われる場合は、AT欠乏症を除外し、必要な補充療法を決定するために、AT活性レベルを検査することが推奨されます。
AT 活性には、IIa (ウシトロンビンを含む) または Xa に基づく発色基質アッセイを使用することをお勧めします。
ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) が臨床的に疑われる患者の場合、4T スコアに基づく HIT の臨床的確率が低い (3 ポイント以下) UFH 曝露患者には、通常、HIT 抗体検査は推奨されません。
HIT の臨床的確率が中程度から高い (4 ～ 8 点) 患者には、HIT 抗体検査が推奨されます。
混合抗体検査の場合はより高い閾値が推奨され、IgG 特異的抗体検査の場合はより低い閾値が推奨されます。
4-出血リスク管理と出血阻止療法
重度のヘパリン関連出血が発生した場合は、抗血栓薬を直ちに中止し、止血と血行動態の安定性をできるだけ早く維持する必要があります。
ヘパリンを中和するための第一選択治療としてプロタミンが推奨されています。
プロタミンの投与量はヘパリンの使用期間に基づいて計算する必要があります。
プロタミンをモニタリングする特別な方法はありませんが、患者の出血状態と APTT の変化を観察することによって、プロタミンの拮抗効果の臨床評価を行うことができます。
フォンダパリヌクスナトリウムには特効薬はありませんが、その抗凝固作用は、FFP、PCC、rFVIIa、さらには血漿交換によって打ち消すことができます。
このコンセンサスにより、詳細なモニタリング プロトコルと目標値が提供され、臨床現場でより正確な判断を下すのに役立ちます。
抗凝固療法は諸刃の剣です。適切に使用すれば血栓性疾患を予防・治療できますが、不適切に使用すると出血のリスクが高まります。
このコンセンサスを解釈することで、臨床診療の効率が向上し、患者さんに対してより安全で効果的な抗凝固療法を提供できるよう願っています。
北京サクシーダーテクノロジー株式会社（証券コード：688338）は、2003年の設立以来、凝固診断分野に深く関与し、この分野のリーダーとなることを使命としています。北京に本社を置く同社は、強力な研究開発、生産、販売チームを擁し、血栓症および血液凝固診断技術の革新と応用に注力しています。
サクシーダーは卓越した技術力により、発明特許14件、実用新案特許16件、意匠特許15件を含む計45件の特許を取得しています。
同社はまた、32 件のクラス II 医療機器製品登録証明書、3 件のクラス I 申請証明書、および 14 製品に対する EU CE 認証を取得しており、ISO 13485 品質管理システム認証に合格しており、製品品質の卓越性と安定性を確保しています。
サクシーダーは北京バイオ医薬産業飛躍発展プロジェクト（G20）の重点企業であるだけでなく、2020年に科学技術イノベーションボードにうまく乗り込み、会社の飛躍的発展を実現しました。
現在、同社は数百の代理店と営業所を網羅する全国規模の販売ネットワークを構築しています。
同社の製品は国内のほとんどの地域でよく売れている。
また、海外市場への展開も積極的に進めており、国際競争力も継続的に向上しています。
名刺
中国のWeChat